中国新冠疫苗三期临床试验(3)
2023-03-16 来源:你乐谷
阿联酋紧急授权使用中国新冠疫苗Ⅲ期临床仍在进行
当地时间9月14日,阿联酋宣布,紧急授权使用国药集团中国生物研发的两支新冠灭活疫苗,用于抗击新冠疫情的一线工作人员,以防因工作性质而可能面临的感染风险。
中国新冠疫苗在阿联酋获紧急使用授权。当地时间9月14日,阿联酋宣布,紧急授权使用国药集团中国生物研发的两支新冠灭活疫苗,用于抗击新冠疫情的一线工作人员,以防因工作性质而可能面临的感染风险。这两支灭活疫苗尚未完成Ⅲ期临床试验。阿联酋卫生和预防部长Nasser Al Owais强调,这次紧急使用疫苗与法律法规完全兼容,允许更快完成审查许可程序。
此次消息是在阿联酋政府周一的媒体通报会上公布的。Nasser Al Owais称,国药中生新冠疫苗的临床前研究及Ⅰ/Ⅱ期临床试验的结果表明,其疫苗是安全有效的,且目前Ⅲ期临床试验进展非常顺利。阿联酋8月中旬曾宣布,Ⅲ期试验超过1.5万名受试者已入组,该数字在月底翻番,达3万人。
国药中生的上述两支灭活疫苗均已批准在中国紧急使用。国药中生总法律顾问周颂近期对媒体表示,两支疫苗“是目前紧急使用接种量最大的、人数最多的,打了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染”。
两支疫苗分别由武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所、北京生物研究所与中国控制中心病毒病所合作研发,并于6月16日、28日先后对Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲,结果显示受试者中和抗体阳转率达100%,疫苗安全性良好,随即开展Ⅲ期临床。6月23日,国药中生与阿拉伯联合酋长国启动国际Ⅲ期临床试验的合作仪式。
Ⅲ期临床试验于7月在阿联酋正式开始,目前尚未完成。阿联酋新型冠状病毒国家临床委员会负责人、Ⅲ期临床试验首席研究员Nawal Al Kaabi在前述通报会上介绍,阿联酋的ADNEC中心现已支持来自125个国家的31000志愿者参与试验。此外,国药中生8月还宣布与在阿根廷进行灭活疫苗的Ⅲ期临床试验。
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