93岁老人吃印度仿制药两天后去世,究竟是怎么一回事?(3)
2023-03-16 来源:你乐谷
聊城市肿瘤医院医生陈宗祥表示:“我知道这个是假药,这个假药跟真正成分假是两回事。可能违反了国家的一些法规、政策,但我的初衷,治病救人的初衷不会变。”
因为陈宗祥的另一位病人王清伟曾经买过药,于是陈宗祥将联系方式给了王玉青。王玉青根据联系方式联系到了王清伟,并从他那里花了13000元购买了一瓶印度卢修斯版“卡博替尼”。后经调查,王清伟实际购买药的价格是12600元。
嫌疑人王清伟哥哥王先生称:“我们就没想挣他的钱,就是病友间互相帮忙。”
经当地媒体报道后,2月26号聊城市卫建委发布通告称,陈宗祥违反《执业医师法》相关规定,暂停执业一年。与此同时,涉案的王清伟及给他供药的上线段某也因涉嫌销售假药罪被刑事拘留。然而,在药品提供者被刑拘后,不少病友无法购买到药品,因此十分焦急。网上又出现了对王玉青的批评的声音。半个多月以来,每天晚上,王玉青都会接到骚扰电话和短信。
这些所谓的“假药”案所涉及的情与法的困局该,如何去解读?关于这个话题,今天走进我们演播室一起来讨论的是上海市律协医药健康业务研究委员会委员魏俊璟。另外国家新药筛选中心主任王明伟也会通过电话来参与,给我们解释关于“卡博替尼”的一些相关问题。
主持人:关于卡博替尼这个药很多人可能还不了解,我们首先来请您给我们介绍一下,它这个药在世界范围内有没有哪些地区是合规的,它的诊疗范围主治范围是哪些?
王明伟:这个药实际上是一个小分子的酪氨酸激酶抑制剂。美国的FDA批准主要是针对甲状腺髓样癌和肾癌的,但是有些地方也在临床试验,比方用于肝癌,非小细胞肺癌,前列腺癌做一些临床试验,我们国家是没有批准,所以说这个药的话,由于它批准的适应症比较小,所以大多数的使用都是我们叫“标签外”的使用,也就是属于试验型的使用。
主持人:首先我刚才梳理一下您说的内容,它在美国,它肯定是一个合法合规的药物,另外就是关于它的适应症范围,刚才您提到了有一些国家临床试验的时候也有非小细胞癌,但在我们这一次这个事件当中,患者的两种癌症,一个是膀胱癌,一个是小细胞肺癌,对于这两个病症来说的话,它现在有没有什么地方能把它列入到属于这个药的适应症范围内?
王明伟:现在还没有。
主持人:在实践的过程当中,包括您刚才也提到有临床的一些实验,对这两种药是不是存在它可能会有一些帮助,所以有进行临床的一些应用呢?
王明伟:现在包括在美国,药物它可能批准做一个适应症,但是医生知道它可能对其他的病或者其它的适应症也有用,所以会让这些要去用于其他非批准的适用症,所以我们这个叫做“标签外”用药。现在你想用于非小细胞肺癌或者膀胱癌,这些都是属于非正常的用药。
主持人:我们在这个事件当中发现,他用的并不是美国的原研药,而是印度版的仿制药。据您的了解,印度的仿制药,它在印度的国内是不是一种已经被批准上市了的合法合规的药物?
王明伟:这个药在印度是没有被批准,印度是一个医药的生产大国,很多西方,特别是美国的一些药物的原料药都是在印度生产,然后再出口到美国去加工以后成为药的。所以这个药在印度生产的话,它本身在印度市场上也是没有被批准上市的。
因为陈宗祥的另一位病人王清伟曾经买过药,于是陈宗祥将联系方式给了王玉青。王玉青根据联系方式联系到了王清伟,并从他那里花了13000元购买了一瓶印度卢修斯版“卡博替尼”。后经调查,王清伟实际购买药的价格是12600元。
嫌疑人王清伟哥哥王先生称:“我们就没想挣他的钱,就是病友间互相帮忙。”
经当地媒体报道后,2月26号聊城市卫建委发布通告称,陈宗祥违反《执业医师法》相关规定,暂停执业一年。与此同时,涉案的王清伟及给他供药的上线段某也因涉嫌销售假药罪被刑事拘留。然而,在药品提供者被刑拘后,不少病友无法购买到药品,因此十分焦急。网上又出现了对王玉青的批评的声音。半个多月以来,每天晚上,王玉青都会接到骚扰电话和短信。
这些所谓的“假药”案所涉及的情与法的困局该,如何去解读?关于这个话题,今天走进我们演播室一起来讨论的是上海市律协医药健康业务研究委员会委员魏俊璟。另外国家新药筛选中心主任王明伟也会通过电话来参与,给我们解释关于“卡博替尼”的一些相关问题。
主持人:关于卡博替尼这个药很多人可能还不了解,我们首先来请您给我们介绍一下,它这个药在世界范围内有没有哪些地区是合规的,它的诊疗范围主治范围是哪些?
王明伟:这个药实际上是一个小分子的酪氨酸激酶抑制剂。美国的FDA批准主要是针对甲状腺髓样癌和肾癌的,但是有些地方也在临床试验,比方用于肝癌,非小细胞肺癌,前列腺癌做一些临床试验,我们国家是没有批准,所以说这个药的话,由于它批准的适应症比较小,所以大多数的使用都是我们叫“标签外”的使用,也就是属于试验型的使用。
主持人:首先我刚才梳理一下您说的内容,它在美国,它肯定是一个合法合规的药物,另外就是关于它的适应症范围,刚才您提到了有一些国家临床试验的时候也有非小细胞癌,但在我们这一次这个事件当中,患者的两种癌症,一个是膀胱癌,一个是小细胞肺癌,对于这两个病症来说的话,它现在有没有什么地方能把它列入到属于这个药的适应症范围内?
王明伟:现在还没有。
主持人:在实践的过程当中,包括您刚才也提到有临床的一些实验,对这两种药是不是存在它可能会有一些帮助,所以有进行临床的一些应用呢?
王明伟:现在包括在美国,药物它可能批准做一个适应症,但是医生知道它可能对其他的病或者其它的适应症也有用,所以会让这些要去用于其他非批准的适用症,所以我们这个叫做“标签外”用药。现在你想用于非小细胞肺癌或者膀胱癌,这些都是属于非正常的用药。
主持人:我们在这个事件当中发现,他用的并不是美国的原研药,而是印度版的仿制药。据您的了解,印度的仿制药,它在印度的国内是不是一种已经被批准上市了的合法合规的药物?
王明伟:这个药在印度是没有被批准,印度是一个医药的生产大国,很多西方,特别是美国的一些药物的原料药都是在印度生产,然后再出口到美国去加工以后成为药的。所以这个药在印度生产的话,它本身在印度市场上也是没有被批准上市的。