148一盒的敷尔佳面膜成本仅10元,敷尔佳面膜30块一盒(4)
2023-03-14 来源:你乐谷
北京市药监局相关工作人员向北京商报记者表示，销售二类医疗器械需要获得第二类医疗器械经营备案，应具备相应的经营资质。
针对产品销售等问题，北京商报记者联系了敷尔佳方面，但截至发稿未收到任何回复。
补水保湿，超“预期用途”宣传
多渠道销售及高毛利下，敷尔佳近年来取得不错的成绩。2018-2020年，敷尔佳的营业收入分别为3.73亿元、13.42亿元及15.85亿元，净利润分别为2亿元、6.61亿元和6.48亿元。
其中，以敷尔佳白膜为代表的医疗器械类产品贡献了主要营收。2018-2020年，敷尔佳医疗器械类产品收入分别为3.3亿元、9.2亿元、8.8亿元，营收占比分别达88.92％、68.38％、55.54％。
不过，北京商报记者调查发现，敷尔佳白膜在宣传时超过“预期用途”宣传。根据国家药监局官网信息，敷尔佳白膜的适用范围/预期用途为用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复；对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。
2020年1月，国家药监局发文称，医用敷料属于医疗器械范畴。医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。所谓“妆字号面膜”，即按照化妆品管理的面膜产品，指涂或敷于人体皮肤表面，经一段时间后揭离、擦洗或保留，起到护理或清洁作用的化妆品。
敷尔佳官方经销商向北京商报记者发来的海报显示，敷尔佳白膜可以抗敏感、补水保湿，适合痘痘肌、敏感肌及问题肌肤。敷尔佳天猫旗舰店客服表示，敷尔佳白膜融合药用级透明质酸钠原料，透明质酸钠具有补水保湿的功效。
北京君都律师事务所高级合伙人、生命科学与健康医疗法律部主任张文波表示，医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，械字号不得含有美容、保健等宣传性内容。超出“适用范围”或“预期用途”允许范围的宣传是夸大宣传。
业内人士表示，医疗器械范畴的医用敷料和化妆品范畴的面膜有本质区别。前者主要针对术后或皮肤极度敏感情况下的舒缓镇静，不能作为日常护肤品长期使用。
吝惜研发，研发人员仅2人
敷尔佳目前正在冲刺A股，根据募资金额用途，敷尔佳拟募资18.96亿元，其中有8.85亿元将用于品牌营销推广，占总募资金额超四成，投向研发及质量检测中心建设项目的金额为5691万元。
依靠营销出圈，敷尔佳市占率遥遥领先。数据显示，在2019年医用皮肤修复敷料竞争格局中，敷尔佳销售额达19亿元，市占率为37%。
2018-2020年，敷尔佳的销售费用分别为2137万元、1.1亿元、2.6亿元。同期，敷尔佳的研发投入分别为30.78万元、60.39万元和147.97万元，占营业收入的比例分别为0.08％、0.04％和0.09％，行业平均值分别为3.8％、3.71％、3.94％。
此外，截至2021年3月31日，敷尔佳共拥有员工291人，其中研发人员仅2人，占员工总数的0.69％。该2名研发人员均在2018年以后入职。
业内人士认为，在产品同质化严重、监管趋严的当下，研发显得尤为重要。数据显示，截至2020年6月30日，医用皮肤修复敷料的批文合计超过400个。
北京商报记者 姚倩
针对产品销售等问题，北京商报记者联系了敷尔佳方面，但截至发稿未收到任何回复。
补水保湿，超“预期用途”宣传
多渠道销售及高毛利下，敷尔佳近年来取得不错的成绩。2018-2020年，敷尔佳的营业收入分别为3.73亿元、13.42亿元及15.85亿元，净利润分别为2亿元、6.61亿元和6.48亿元。
其中，以敷尔佳白膜为代表的医疗器械类产品贡献了主要营收。2018-2020年，敷尔佳医疗器械类产品收入分别为3.3亿元、9.2亿元、8.8亿元，营收占比分别达88.92％、68.38％、55.54％。
不过，北京商报记者调查发现，敷尔佳白膜在宣传时超过“预期用途”宣传。根据国家药监局官网信息，敷尔佳白膜的适用范围/预期用途为用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复；对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。
2020年1月，国家药监局发文称，医用敷料属于医疗器械范畴。医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。所谓“妆字号面膜”，即按照化妆品管理的面膜产品，指涂或敷于人体皮肤表面，经一段时间后揭离、擦洗或保留，起到护理或清洁作用的化妆品。
敷尔佳官方经销商向北京商报记者发来的海报显示，敷尔佳白膜可以抗敏感、补水保湿，适合痘痘肌、敏感肌及问题肌肤。敷尔佳天猫旗舰店客服表示，敷尔佳白膜融合药用级透明质酸钠原料，透明质酸钠具有补水保湿的功效。
北京君都律师事务所高级合伙人、生命科学与健康医疗法律部主任张文波表示，医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，械字号不得含有美容、保健等宣传性内容。超出“适用范围”或“预期用途”允许范围的宣传是夸大宣传。
业内人士表示，医疗器械范畴的医用敷料和化妆品范畴的面膜有本质区别。前者主要针对术后或皮肤极度敏感情况下的舒缓镇静，不能作为日常护肤品长期使用。
吝惜研发，研发人员仅2人
敷尔佳目前正在冲刺A股，根据募资金额用途，敷尔佳拟募资18.96亿元，其中有8.85亿元将用于品牌营销推广，占总募资金额超四成，投向研发及质量检测中心建设项目的金额为5691万元。
依靠营销出圈，敷尔佳市占率遥遥领先。数据显示，在2019年医用皮肤修复敷料竞争格局中，敷尔佳销售额达19亿元，市占率为37%。
2018-2020年，敷尔佳的销售费用分别为2137万元、1.1亿元、2.6亿元。同期，敷尔佳的研发投入分别为30.78万元、60.39万元和147.97万元，占营业收入的比例分别为0.08％、0.04％和0.09％，行业平均值分别为3.8％、3.71％、3.94％。
此外，截至2021年3月31日，敷尔佳共拥有员工291人，其中研发人员仅2人，占员工总数的0.69％。该2名研发人员均在2018年以后入职。
业内人士认为，在产品同质化严重、监管趋严的当下，研发显得尤为重要。数据显示，截至2020年6月30日，医用皮肤修复敷料的批文合计超过400个。
北京商报记者 姚倩
佳苗瑠华 番号
