我不是药神印度格列宁价格为什么那么便宜?为什么中国不能仿制格列宁(8)

  ▲印度太阳制药公司在孟买的研发中心
  博枞还并购了美国知识产权公司Nobex Corporation，通过并购，公司不仅有了用于治疗心血管病的口服型胰岛素和口服型脑利纳肽的所有权，还拥有了一个宝贵的知识产权平台。
  虽然新专利法被印度人视为政府对仿制药政策的“收紧”，但在外界看来还是“非常宽松”的。按照规定，经美国FDA批准上市的药品，在印度上市时无需再做临床实验;只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品，经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后，药品就能在印度合法上市。
  研发能力的加强加之政策的宽松使印度药厂仿制速度很快，一种新药在美国上市9个月后，印度的同类仿制药就可以生产并进入印度市场。而且同一种药可能会有多家印度制药厂生产。
  5。印度仿制药质量存忧
  或许是因为印度制药业发展态势过于凶猛，动了很多人的蛋糕。尽管印度声称对制药业采用了FDA的监管模式，但是，2014-2015这两年，印度许多制药厂因质量管理问题频频遭遇美欧国家的红牌警告，越南等国也扬言禁止印度药品。
  据英国《金融时报》报道，因未达到生产质量标准，2014年5月，以色列仿制药企业梯瓦制药召回了近4万瓶由其印度供应商
Emcure公司生产的药品。
  Emcure公司并不是唯一遭遇美国监管的印度企业。2015年初，欧洲联盟执行委员会也要求700种印度产的仿制药暂停销售。这个大动作
的背后，是欧盟药品管理局发现，几家委托进行药物检验的印度公司涉嫌捏造数据。
  这些事例，加剧了欧美药监当局对进口印度药品质量的担忧。
  尽管印度药监当局人士承认印度在药监方面存在漏洞
，但印度有不少人把药品质量监管问题归结于印度的企业文化：多数印度人无法认识到精确数据的价值所在，企业生产人员、高层管理者普遍接受的是较低标准。
  印度大型医药销售企业西普拉公司前任顾问穆拉利·尼拉坎坦也指出，“印度人不喜欢说‘不’，也不喜欢给坏消息，因此测试结果总是‘好’的。你知道人们期望试验结果是怎样的，然后你只要按着结果做就行。”

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