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新冠疫苗6万受试者(2)

2023-03-16 来源:你乐谷
接种现场负责信息登记的工作人员,此次接种的是由北京科兴中维生物技术有限公司生产的新冠灭活疫苗,目前该疫苗正在境外开展Ⅲ期临床研究。与此前嘉兴疾控提到的新冠疫苗厂家一致。
新冠疫苗何时上市?
中国疾控中心生物安全首席专家 武桂珍:我们国家实际上到目前为止有四家公司它的疫苗进入了三期试验, 国药集团中生 公司的北京公司、武汉公司,以及科兴中维和康希诺四家公司,有的已经实际上是到了三期的尾声。这就意味着在我们国家,可能很快高危人群或高风险人群,能够使用到这样的疫苗。
进入三期临床试验,新冠病毒疫苗又离我们更近了一步,国药集团中生公司的两支灭活疫苗,就有望于今年底投入市场。但是从实验室到接种点,还需要面临严格的审批流程。
新冠疫情以来的第一个秋冬季节,在全球疫情反复持续的情况下,人们对新冠疫苗给予了很高的期待。此前曾流传国药集团中国生物新冠疫苗预约的小程序,有近10万人报名。不过,新冠疫苗要想真正走进普通大众,依然需要等待。
正如中国疾控中心流行病学首席科学家曾光在9月25日国务院新闻办公室举办吹风会上所强调:某款疫苗是否有确切的保护力,只有完成三期临床试验才可以得出确切结论,目前全球还没有任何一个研发单位完成三期临床试验,中国虽然处于第一梯队,但需要耐心等待。

新冠疫苗6万受试者


新冠疫苗6万受试者
记者从今天召开的国务院联防联控机制新闻发布会上获悉:我国4个进入三期临床试验阶段的新冠病毒疫苗总体进展顺利,截至目前共约6万名受试者接种,未收到严重不良反应报告。
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,我国新冠病毒疫苗研发总体处于领先地位,共有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5个技术路线并行研发。目前,我国的疫苗研发总体处于领先地位,每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗。
田保国进一步介绍,目前我国共有13个新冠病毒疫苗进入临床试验,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床试验。4个进入三期临床试验阶段的疫苗总体进展顺利。
国药集团董事长、党委书记刘敬桢介绍,目前,国药集团中国生物研发的两款灭活疫苗正在阿联酋、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家开展Ⅲ期临床试验,目前已经接种5万余人,各方面进展领跑全球。
国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。
新冠病毒疫苗上市后的价格是不少公众关心的问题。国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟表示,新冠病毒疫苗定价一定是在大众可接受范围内。“疫苗研制成功上市后,其价格将坚持企业定价,但要坚持几个原则。首先,疫苗要坚持公共产品属性原则,疫苗作为公共产品其定价不是以供需而是以成本作为定价基础。其次,要根据公众的接种意愿进行定价。”

新冠疫苗6万受试者


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