一个向左 一个向右 胰岛素双雄 通化东宝和甘李药业的故事(2)

根据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2019年，全球共有约4.63亿名糖尿病患者，我国糖尿病患者数约为1.2亿人，占了全球的1/4左右，并且65岁以上糖尿病患者也有3550万，两者均为全球第一。
全球胰岛素市场规模超220亿美元，我国胰岛素市场规模约为200亿人民币。美国礼来、丹麦诺和诺德、法国赛诺菲这三家跨国药企垄断了全球80%以上的胰岛素市场，行业集中度非常高。其中，诺和诺德一直以来稳坐龙头宝座，市场份额维持在40%以上。
在国内市场中，上述三家跨国药企仍然占据70%以上份额。通化东宝、甘李药业、珠海联邦3家国内药企，二代、三代胰岛素相继上市，也形成了三足鼎立局面。此外，后续还有多家药企在加速研发中，希望切分胰岛素市场这块大蛋糕，随着今年胰岛素药物集采的陆续展开，有利于国内药企抢夺跨国药企的市场份额。

二、通化东宝和甘李药业的相爱相杀
1、合作创业
通化东宝的李一奎、甘李药业的甘忠如是胰岛素行业甚至是中国生物医药界响当当的人物。甘李药业名字里面的“甘李”就源于甘忠如与李一奎两人的姓氏组合，两人是北大生物系的同学，也是共同创业的合作伙伴。
1993年诺和诺德的二代重组人胰岛素进入中国，迅速占领糖尿病市场，1997年礼来的二代也进入了中国，与诺和诺德展开竞争，二代重组人胰岛素副作用小，具有更高的安全性和有效性，上市后迅速成为治疗糖尿病的一线用药。通化东宝创始人李一奎发现了糖尿病领域的巨大商机，于是从美国聘请北大老同学生物化学博士甘忠如回国创业。
1995年46岁的甘忠如，放弃了国外待遇优厚的工作，带着两集装箱仪器设备，毅然回国开始胰岛素的研发创业，两人在通化合伙创立通化安泰克生物工程有限公司，进行胰岛素的研发。
1998年，甘忠如又在北京组建研发中心甘李生物技术有限公司，即甘李药业前身，出资人分别为通化东宝，通化安泰克和甘忠如，通化东宝为控股股东，有41.5%的股权，甘忠如拥有实际的经营权，继续自主研发胰岛素。成立不久，甘忠如就带领研制了中国第一支生物合成人胰岛素，并于2002年获得国家科技技术进步奖，后来将此专利卖给了上市企业通化东宝，
2002年通化东宝实现量产，使中国成为继美国、丹麦之后世界上第三个能生产重组人胰岛素的国家，打破了一直以来我国糖尿病患者在使用人胰岛素产品上依赖进口的格局，
2003年通化东宝二代重组人胰岛素上市，与跨国企业直接竞争，抢占国内市场。这就是我们现在看到的通化东宝的拳头产品“甘舒霖”。
由于二代重组人胰岛素很难精准地调整血糖，使用后患者血糖浓度难以下降到正常水平，容易发生低血糖；2002年赛诺菲的三代长效胰岛素类似物—甘精胰岛素开始进入中国，三代胰岛素类似物具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制达标率并降低了患者发生低血糖事件的风险。同年诺和诺德的三代速效胰岛素类似物—门冬胰岛素也进入中国。
甘李药业紧随其后，于2001，2002年先后研发出了中国第一支速效三代胰岛素类似物（“速秀霖”）和第一支长效三代胰岛素类似物（“长秀霖”）。甘李药业三代胰岛素的专利这次没有直接卖给通化东宝，而是自己生产销售，2005年长秀霖量产上市，2006年速秀霖量产上市，两个三代胰岛素类似物带动了甘李药业快速的成长，甘李药业随着三代胰岛素的上市销售名声大噪，今天“长秀霖”已经成为年收入20多亿的超级大单品，为甘李药业的发展立下汗马功劳。