“近视神药”阿托品滴眼液暂停网售是怎么回事,关于阿托品滴眼液治疗近视效果的新消息。
2023-03-15 来源:你乐谷
7月22日,沈阳市兴齐眼科医院根据互联网
医院小程序平台发布通知称,从即日起,互联网医院中止药方院内制剂0.01%盐酸阿托品滴眼液,病人假如有必须能致兴齐眼科医院实体线医院门诊药方。
在6月24日和7月5日、7月6日,兴齐眼药三度开演股票
价格爆跌,市值蒸发近50亿人民币。波动身后,一则“互联网医院将禁销阿托品滴眼液”的传言在网络上广为流传。但那时候兴齐眼药回复新闻
媒体称,企业网络销售
方式没有收到确立的违法通告。
依据公布材料,阿托品滴眼液是一种睫状体麻木剂滴眼液,病人在散瞳验光以前,根据滴阿托品让睫状体麻木之后,能够获得较确切的屈光度数。
在我国卫生健康委公布的《儿童
青少年近视防控适宜技术指南》中,在“科学合理诊治与矫正”中谈及“较低浓度的阿托品滴眼液”。在其中表明,使用低浓度阿托品或是佩戴角膜塑形镜(OK镜)缓解眼睛近视进度时,推荐到靠谱定点医疗机构,在医师指导下,根据医生嘱咐开展。
但该药的安全
系数、不良反应
一直有疑问。
公开信息表明,兴齐眼药曾经在2019年以3类仿药申请注册盐酸阿托品滴眼液,但是因为参比制剂亚妥明“安全性实效性不充分”被否。
但是,兴齐眼药对阿托品滴眼液选用抓牢的对策,一方面促进其根据临床研究获准,另一方面,优先得到
院内制剂批文。2019年1月28日,沈阳市兴齐眼科医院取得批件,容许配备规格型号为0.4ml:0.04mg(即浓度值为0.01%)的盐酸阿托品滴眼液。
依据兴齐眼药2021年10月25日对深圳证券
交易
所的回复函,阿托品滴眼液为沈阳市兴齐眼科医院产生丰富主营收入。2019年、2020年、2021年1至7月,沈阳市兴齐眼科医院药物收益从1401万余元升到1.14亿人民币、1.42亿人民币。
互联网医院市场销售院内制剂则具有异议
兴齐眼药根据设立沈阳市兴齐眼科医院,明上面是院内制剂,实际上是根据互联网医院将院内制剂卖拿了国内各地的顾客。但这一销售方式却存有法律
法规异议。
2005年公布的《医疗机构制剂注册管理办法》第四十二条注明,定点医疗机构配置的中药
制剂不可在市面上市场销售或是变向市场销售,不可公布医疗机构制剂广告宣传。定点医疗机构将其配置的药物在市面上市场销售或是变向市场销售的,按照《药品
管理法》第八十四条的要求给与惩罚。
《互联网药品信息服务管理办法》第九条中也明文规定,网址不可公布院内制剂的商品信息,自然也不能交易院内制剂。
但先前,兴齐眼药在以上对深圳证券交易所的回复函中坚称,在医疗机构制剂的药方及应用情况下严苛遵循了《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》《互联网医院管理条例(实施)》《互联网诊疗管理办法(试行)》等相关规定,步骤合理合法、合规管理。
伴随着今日沈阳市兴齐眼科医院公布的通知,互联网医院是不是有权利市场销售院内制剂这一法律法规和销售市场敏感区再一次被开启。而包含爱尔眼科等上市企业现阶段依然在互联网医院向眼睛近视少年儿童市场销售相近的阿托品商品。销售市场与律师
界能否达到新的共识,还须等候卫生执法单位有更清晰的心态。
综合性澎湃新闻
网、中新经纬
低浓度阿托品滴眼液,真的是治疗儿童近视的神药吗
不管成年人还是孩子,在测视力
的情况下,应对着视力测试表,都是有一种被支配的恐惧和无可奈何感。
医院小程序平台发布通知称,从即日起,互联网医院中止药方院内制剂0.01%盐酸阿托品滴眼液,病人假如有必须能致兴齐眼科医院实体线医院门诊药方。
在6月24日和7月5日、7月6日,兴齐眼药三度开演股票
价格爆跌,市值蒸发近50亿人民币。波动身后,一则“互联网医院将禁销阿托品滴眼液”的传言在网络上广为流传。但那时候兴齐眼药回复新闻
媒体称,企业网络销售
方式没有收到确立的违法通告。
依据公布材料,阿托品滴眼液是一种睫状体麻木剂滴眼液,病人在散瞳验光以前,根据滴阿托品让睫状体麻木之后,能够获得较确切的屈光度数。
在我国卫生健康委公布的《儿童
青少年近视防控适宜技术指南》中,在“科学合理诊治与矫正”中谈及“较低浓度的阿托品滴眼液”。在其中表明,使用低浓度阿托品或是佩戴角膜塑形镜(OK镜)缓解眼睛近视进度时,推荐到靠谱定点医疗机构,在医师指导下,根据医生嘱咐开展。
但该药的安全
系数、不良反应
一直有疑问。
公开信息表明,兴齐眼药曾经在2019年以3类仿药申请注册盐酸阿托品滴眼液,但是因为参比制剂亚妥明“安全性实效性不充分”被否。
但是,兴齐眼药对阿托品滴眼液选用抓牢的对策,一方面促进其根据临床研究获准,另一方面,优先得到
院内制剂批文。2019年1月28日,沈阳市兴齐眼科医院取得批件,容许配备规格型号为0.4ml:0.04mg(即浓度值为0.01%)的盐酸阿托品滴眼液。
依据兴齐眼药2021年10月25日对深圳证券
交易
所的回复函,阿托品滴眼液为沈阳市兴齐眼科医院产生丰富主营收入。2019年、2020年、2021年1至7月,沈阳市兴齐眼科医院药物收益从1401万余元升到1.14亿人民币、1.42亿人民币。
互联网医院市场销售院内制剂则具有异议
兴齐眼药根据设立沈阳市兴齐眼科医院,明上面是院内制剂,实际上是根据互联网医院将院内制剂卖拿了国内各地的顾客。但这一销售方式却存有法律
法规异议。
2005年公布的《医疗机构制剂注册管理办法》第四十二条注明,定点医疗机构配置的中药
制剂不可在市面上市场销售或是变向市场销售,不可公布医疗机构制剂广告宣传。定点医疗机构将其配置的药物在市面上市场销售或是变向市场销售的,按照《药品
管理法》第八十四条的要求给与惩罚。
《互联网药品信息服务管理办法》第九条中也明文规定,网址不可公布院内制剂的商品信息,自然也不能交易院内制剂。
但先前,兴齐眼药在以上对深圳证券交易所的回复函中坚称,在医疗机构制剂的药方及应用情况下严苛遵循了《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》《互联网医院管理条例(实施)》《互联网诊疗管理办法(试行)》等相关规定,步骤合理合法、合规管理。
伴随着今日沈阳市兴齐眼科医院公布的通知,互联网医院是不是有权利市场销售院内制剂这一法律法规和销售市场敏感区再一次被开启。而包含爱尔眼科等上市企业现阶段依然在互联网医院向眼睛近视少年儿童市场销售相近的阿托品商品。销售市场与律师
界能否达到新的共识,还须等候卫生执法单位有更清晰的心态。
综合性澎湃新闻
网、中新经纬
低浓度阿托品滴眼液,真的是治疗儿童近视的神药吗
不管成年人还是孩子,在测视力
的情况下,应对着视力测试表,都是有一种被支配的恐惧和无可奈何感。