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##新冠口服药被下架(3)

2023-03-14 来源:你乐谷
图片来源:“真实生物科技”微信公众号截图
此外,阿兹夫定获得附条件批准的第一个适应症是治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。常荣山表示,艾滋病病毒的致病率/死亡率远高于新冠病毒,在各类药物审评审批中,监管部门对于艾滋病药物的安全要求相对较低,因此阿兹夫定转为新冠口服药物后,其用药安全性有待进一步观察。
“(对于零售),我认为现在还不成熟。”常荣山认为,除了新冠疫苗能预防新冠病毒感染,目前所有新冠口服药物都不具备预防作用,且或多或少有一定的副作用,这些药物都需要在医生指导下使用;个人在家里使用,甚至健康人群提前购买“囤药”都是不可取的。
另外,感染了新冠病毒的人群也并不是都需要服用新冠口服药物,即便是目前业内公认治疗效果较好的Pixlovid,在临床上也是“不得已而用之的下策”。在实践中,各类新冠口服药物还是主要为高龄老人或其他有严重基础疾病风险的脆弱人群备用。
如何让患者尽快吃上药是一个很大的挑战
11月19日下午,香港大学生物医学学院教授金冬雁在接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,我国历史上很少把抗病毒药物用作非处方药,阿兹夫定由医生开具处方,再通过医院给患者开药会比较好;此外,抗病毒药物大量使用以后会出现抗药性,按需使用是比较理想的情况。
金冬雁提到,阿兹夫定最先获批的是艾滋病适应症,同样也不能作为非处方药进行售卖;并且,阿兹夫定获批新冠适应症属于附条件批准,其披露出来的相关数据还比较少,药物的有效性和副作用还不是特别清楚。“阿兹夫定有多大效果,跟辉瑞和默沙东的口服药相比效果如何,目前没有看到很清楚的证据。但阿兹夫定原来获批了艾滋病适应症,所以安全性还是有一定保障的。”
金冬雁表示,新冠口服药要跟病毒抢时间,要是用药太晚的话,药物的治疗效果就会递减,因此如何让患者尽快吃上药是一个很大的挑战。“在美国,辉瑞的Paxlovid也是处方药,但可以由部分持有执照的药剂师向患者直接开具;在中国香港地区,患者新冠抗原检测呈阳性后,医生会马上给患者开药,也都是免费用药。”金冬雁称。
“其实防治新冠最好的办法还是打疫苗。新加坡的经验是,要是居民不打疫苗,后面如果感染新冠也会开药,但是需要自费,打过疫苗的才能免费用药。”金冬雁表示,实际上打完新冠疫苗后,口服药的效果非常有限,口服药主要是给没打疫苗的老人使用。
金冬雁认为,现在绝大部分新冠病例都是轻症和无症状,而轻症和无症状患者是不需要吃口服药的,个人囤药完全没有必要,也不能够由家庭去囤积。他也提到,关键是国家要适量地储备有效的口服药,“中国这么大,要给多少人吃,要储备多少药,这些需要相关部门提前准备预案。同时,决策部门也需要关注阿兹夫定和其他新冠口服药有效性的比较。”
每日经济新闻
国产新冠口服药下架!

##新冠口服药被下架


(据北京青年报消息,该药已下架。)
近日,国产新冠口服药阿兹夫定片在北京部分药店线上开售,每瓶售价350元,每瓶35片。
据北京青年报,11月19日午间发现,原本上午还能在外卖平台搜索到的“阿兹夫定片”,已经“无法搜索到”。而原本午间还可下单购买的某药店小程序也已经无法找到该药品。
国产新冠口服药阿兹夫定片
纳入新冠诊疗方案
8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》,该药用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
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