##新冠口服药阿兹夫定到底治疗什么(5)

根据聆讯资料，真实生物目前的产品管线覆盖艾滋病病毒药物、新型冠状病毒肺炎药物、抗肿瘤药物和脑血管意外候选药物等。2020年、2021年，真实生物的研发开支分别约为1.06亿元和6404.5万元。
截至2020年及2021年12月31日，真实生物的负债净额分别约为2.18亿元和3.91亿元。截至2022年5月31日其负债净额的规模继续扩大，达5.64亿元，公司表示，主要由于被分类为非流动负债项下的可转换可赎回优先股为8.31亿元。
阿兹夫定是其商业化计划的重要部分，真实生物在聆讯资料中表示，公司的商业化计划将专注于在2022年在中国推出用于治疗艾滋病病毒感染及新冠肺炎的阿兹夫定。据了解，目前真实生物已经与国内多家药品制造企业签订战略协议，为其生产及供应阿兹夫定的API及片剂。
2022年7月，该公司与复星医药产业订立战略合作协议，就阿兹夫定在中国内地和潜在全球（除俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美国家及地区外）治疗及预防艾滋病病毒感染及新型冠状病毒肺炎的联合开发及复星医药产业独家商业化达成合作。一旦获得相关主管监管部门的批准，真实生物还计划在海外启动用于治疗COVID-19的阿兹夫定的商业上市。
从年产能来看，真实生物阿兹夫定片的现有自行生产能力约为十亿片剂。真实生物目前有一条为阿兹夫定设计的生产线，且计划建造另一条生产线以扩大制造能力，满足预期市场需求，总规划年产能增至约三十亿片剂。
目前，真实生物也在研究阿兹夫定的其他适应症。其在聆讯资料中表示，阿兹夫定作为核苷类药物存在潜在抗肿瘤活性，已被证明会干扰癌细胞中核酸的合成，因此公司也在开发阿兹夫定以治疗多类型的血液肿瘤。临床前体外研究结果表明，阿兹夫定对多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病癌细胞系具有有效活性。真实生物已完成阿兹夫定治疗该等类型血液肿瘤的临床前研究，并计划于2023年下半年向国家药监局提交临床试验申请。
多家药企积极研发新冠口服药
阿兹夫定片的销售受到网络关注背后，11月11日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》，其中明确提到，要加快新冠肺炎治疗相关药物储备。做好供应储备，满足患者用药需求。
西南证券发布的研报显示，截至2022年11月6日，全球已有4款新冠口服药上市，1款药物提交新药上市申请，9款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用，其中3款药物获得紧急使用授权）。除已经在国内上市的真实生物的阿兹夫定外，目前国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺。
新京报贝壳财经记者了解到，从治疗机制来看，新冠口服药主要有RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。而君实生物在研的新冠口服药VV116与阿兹夫定作用靶点相同。
除了阿兹夫定片外，目前我国国内获批的新冠肺炎治疗药物还有进口药物辉瑞公司的奈玛特韦片/利托那韦片。与该药品同属于3CL蛋白酶抑制剂的技术路线的国产创新药物，近日取得进展。11月16日，众生药业发布公告称，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司研发中的一类创新药物RAY1216片，用于治疗轻型和普通型新冠感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。
除众生药业外，先声药业旗下的新冠口服药也为3CL蛋白酶抑制剂技术路线，目前正开展三期临床试验。
除了上述几家企业外，据新京报贝壳财经记者不完全统计，目前海创药业、泽璟制药、盟科药业、中国生物制药、前沿生物、科兴制药、歌礼制药、广生堂等企业也在积极进行相关药物的研发。