首个国产新冠口服定价每瓶270元是怎么回事，关于国产新冠口服药的新消息。(3)

VV116是一款新式内服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制SARS-CoV-2拷贝。临床前研究表明，VV116在体内外都表现出了明显的抗SARS-CoV-2功效，对SARS-CoV-2初始株和已经知道关键变异株（Alpha
、Beta、Delta和Omicron）均表现出了抗病毒治疗活力，与此同时具有较高的内服溶出度和良好的化学稳定性。
VV116由中科院上海市药物研究室、中科院武汉市病毒研究所、中科院新疆省物理化学技术性研究室、中科院中亚国家药物产品研发中心/中乌医药科技城（国家科技部“一带一路”联合实验室）、旺山旺水公司一同产品研发。2021年9月，君实生物与旺山旺水战略
合作，共同承担VV116在协作区域内的临床医学开发和产业发展工作中，协作地区为除中亚五国、俄国、拉丁美洲、中东地区四个地区以外全世界范畴。
现阶段，君实生物与旺山旺水已经在中国健康受试者中实现了3项评定VV116安全系数、耐受力、药动学特征的I期分析
，基本数据显示临床医学安全系数优良。除此之外，VV116还于2021年在塞尔维亚实现了1项在中国、中重度COVID-19受试者中进行的任意、对外开放、对比II期临床研究，此项II期临床研究共列入约450例受试者，主要包括2个VV116组（200mg和300mg，给药计划方案均是每日内服2次VV116，不断5天）和对照实验（规范医治组），每一组列入约150例中、中重度COVID-19病人。科学研究数据显示，与规范医治对比，2个剂量的VV116在治疗中、中重度COVID-19患者中均显示出了优良的安全性特点，与此同时，VV116在此项研究中表现出了优良有效性。
根据以上积极主动结论，VV116已经在2021年底在塞尔维亚得到
准许用以轻中度COVID-19病人的医治，与此同时，君实生物与旺山旺水启动了医治轻中度COVID-19的国际多中心、任意、双盲实验、对比III期临床实验，目的是为了在国际多中心的轻中度COVID-19受试者中确定性评价VV116比照规范医治的有力性和安全性，主要终点为截止到第29天进度为（危）超重型COVID-19或全因死亡的受试者百分数。该科学研究已经完成第一例病人入组及给药。
此外，对于轻中度COVID-19，君实生物与旺山旺水还启动了一项国际性多中心、双盲实验、任意、安慰剂对照、II/III期临床实验（NCT05242042），致力于点评VV116用以轻中度COVID-19病人早期治疗有效性、安全性和药动学，主要终点为29天内转危重症/急危重症COVID-19及全因死亡的病人占比。现阶段，该科学研究已经在上海公卫临床医学中心进行第一例病人入组及给药，已经全世界好几个中心进行中。
现阶段，君实生物已形成由几款抗新冠病毒中和抗体药物与小分子水内服药物所组成的研发管线。
在中和抗体药物行业，第一款商业化产品埃特司韦替尼（项目代号：JS016）是中国的最开始添加全球抗疫的中和抗体药物，由君实生物与中科院微生物研究所合作开发。目前为止，埃特司韦替尼与公司国外合作方礼来制药的另一款抗原药物构成的双抗原治疗法已经在超出15个国家和地区得到应用受权。除此之外，企业的第二款中和抗体药物JS026的临床试验申请已经在2021年11月得到我国国家药监局（NMPA）准许，用以新冠肺炎的预防和治疗。
在小分子水内服药物行业，除开VV116，在1月26日，君实生物公布与旺山旺水战略合作，共同承担靶向治疗3CL胰蛋白酶不可内服抗新冠病毒备选药物VV993在全球除塞尔维亚、吉尔吉斯斯坦、白俄罗斯、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦（中亚五国）以外国家和地区范围内的科学研究、生产及商业化的工作中。VV993由中科院上海市药物研究室（上海市药物所）和中科院武汉市病毒研究所（武汉病毒所）一同产品研发。